Celltrion the Global Pharmaceutical Company

Celltrion tiến hành đánh giá rủi ro đối với các yếu tố tiềm ẩn có thể ảnh hưởng đến chất lượng, độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm bằng cách áp dụng ICH Q9 (Quản lý rủi ro chất lượng) và ICH Q10 (Hệ thống chất lượng dược phẩm) dựa trên dữ liệu khoa học đã được xác minh và tích lũy trong suốt quá trình phát triển sản phẩm. Các thuộc tính chất lượng trọng yếu (CQA) và thông số quy trình trọng yếu (CPP) có thể ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm được thiết lập, giám sát và cải tiến. Chúng tôi không ngừng nỗ lực để duy trì chất lượng vượt trội cũng như cải thiện chất lượng.

Các chính sách chất lượng tiêu chuẩn cao tại Celltrion đã giúp duy trì gần 100% hồ sơ sản xuất chất lượng cao cùng với lịch sử sản xuất lâu đời, tự hào không để xảy ra tình trạng nhiễm bẩn hay tai nạn nào. Mức độ chất lượng của Celltrion liên quan đến cơ sở vật chất, quy trình và hệ thống chất lượng đều được các cơ quan quản lý ở nhiều quốc gia kiểm tra để đảm bảo kiểm soát phù hợp. Hơn nữa, toàn bộ nhân viên đều được đào tạo kỹ lưỡng về quản lý tài liệu và giám sát các yếu tố rủi ro. Nhóm vận hành chất lượng toàn cầu bao gồm các chuyên gia quản lý chất lượng xuất sắc cùng với đội ngũ đánh giá nội bộ độc lập, đang nỗ lực hết mình để duy trì chất lượng sản xuất vượt trội một cách nhất quán.